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立即停用!紧急召回!知名药企致歉

靳恩琦 深圳商报 2024-07-07



据日本朝日新闻3月22日报道,当日,日本著名药企小林制药株式会社(小林制药)宣布召回公司旗下3种(共5款)含有红曲成分的保健品。据了解,相关产品今年以来已经导致6人因肾脏疾病住院(目前5人出院)及7人定期治疗。

据报道,此次宣布召回的5款产品共30万个。其中一款主打“降低恶性胆固醇”的红曲发酵胶囊于2021年2月上市后截至今年2月底已经卖出约110万袋。

本次召回的小林制药旗下3种(共5款)含有红曲成分的保健品。(图源:小林制药官网召回公告)

据悉,今年以来日本全国已有13名40—70岁的受害者,其中2人甚至需要进行透析。22日,小林制药社长小林章浩在大阪召开记者会并致歉,表示“对于给大家的健康造成的伤害,我深表歉意”。

小林制药延迟召回背后:工厂管理或存在缺陷


日本产经新闻22日发布分析报道称,小林制药在药品和日用品领域打造了多款爆款产品。此次13人服用该公司销售的功能性食品后患上肾脏疾病一事,损害了该公司的信誉并动摇了其管理层。在保健食品的需求不断上升的今天,意外事故和副作用带来的风险再次凸显。

报道显示,小林章浩在当日新闻发布会上表明,调查该事项花了很长时间,做出召回相关产品的决定为时过晚。

公司称,自1月中旬开始收到为患者进行检查的医生的一系列询问,小林章浩表示,当他在2月6日收到第一份报告时,就“已经做好了召回的准备”。然而,直至3月中旬公司在重新检查红曲等原材料的生产数据并发现分析结果表明存在“未知成分”后,才最终决定主动召回相关产品。

据报道,在对相关产品初步检测时并没有发现“橘霉素”(一种已知由红曲霉菌产生的有毒化合物),于是公司认为患者住院可能是出于过敏等个人原因。因此在公司掌握能够检测出未知成分的方法时已经过晚。

根据公开资料,橘霉素是一种常见于食物中的霉菌毒素。它是真菌产生的次生代谢产物,会污染长期储存的食物,并会引起不同的毒性作用,如肾毒性,肝毒性和细胞毒性作用。橘霉素主要存在于贮藏谷物中,但有时也存在于水果和其他植物产品中。

直到去年12月,红曲米的原料都是在该公司位于大阪的自有工厂生产,产品则由合作伙伴公司生产。公司制造总部经理山下健二否认了人为污染的可能性,他表示:“工厂内严格控制进入,只有指定的员工才允许进入。”

然而报道认为,不能排除工厂的管理体系可能存在隐形的缺陷。企业必须紧急厘清疾病与产品之间的因果关系,发现问题及时作出回应。

另据央视财经报道,本次召回的相关保健品此前在日本的不少药妆店均有售,因此不排除部分访日游客买到相关产品的可能性。此外,目前部分中国国内的电商网站上仍在销售相关产品,提醒购买过类似保健品的消费者尽快确认,并立即停止服用厂商已宣布召回的产品。

百年家族企业:小林制药连续24年净利润增长

公开资料显示,小林制药是一家以产品开发为主的企业,主要从事药品、医疗器械、日用品、食品等的研发生产与销售。1886年创立初期时名为“小林盛大堂”,当时总部位于日本名古屋。公司成立于1998年,产品不仅在日本国内销售,还销往美国、英国、东南亚等世界各地。上海小林日化有限公司是小林制药在中国的独资子公司。

小林制药目前在中国国内销售的品牌主要有一次性使用怀炉系列“暖宝宝”、退热冷贴系列“冰宝贴”、芳香剂系列“爽花蕾”及“香居源”等。

据小林制药在其日本官网披露的最新业绩,2023年上半年公司销售额为736亿日元(约合35亿元人民币),同比增长3.3%;营业利润为104亿日元(约合5亿元人民币),同比增长5.5%;当期净利润为78亿日元(约合3.7亿元人民币),同比增长2.1%。

图源:小林制药官网

小林制药表示,2023年上半年营业利润与上年相比增加了6亿日元的利润。主要原因包括因增收及降低成本,同时,广告宣传费减少8亿日元等。此外,在汇率方面也带来一定积极影响。

据悉,截至目前,小林制药已经实现了连续24年净利润增长。


深圳商报•读创客户端记者 靳恩琦
编辑 吴怡漪 责编 朱峰 校审 谭录岗
监制 陈志文



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